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不过在12月27日,韩束正式回应,称经SGS及上海市药监局双向送检,均未检出EGF,并强调所有产品严格遵守国家《化妆品安全技术规范》。
韩束和央视各执一词,让这场事件成为一次罗生门,但韩束如此回应央视,看上去还是颇为胆大的。
或许,这次事件的关键并非在于品牌是否违法,而在于检测结果本身的科学性与可比性。
央视报道中引用的检测机构为北京科检检测技术集团有限公司,采用酶联免疫吸附法(ELISA)进行分析。
然而,根据企查查公开信息,该机构曾因虚假宣传被北京市朝阳区市场监管局处罚20万元,其宣称的“联合实验室”资质亦无官方协议佐证,检测公信力存疑。
更为关键的是,ELISA法在化妆品检测中的适用性长期受到业内质疑。有相关自媒体报道,中国香料香精化妆品工业协会发布的《关于EGF情况的说明》中指出,目前全球尚无适用于化妆品基质的商用EGF-ELISA试剂盒。
事实上,化妆品中含有表面活性剂、防腐剂等复杂成分,极易干扰抗原-抗体结合,导致假阳性率显著升高。
也有一些业内人士指出,本次报道中检出的0.07pg/g远低于市面通用ELISA试剂盒的检测下限(通常为2–3pg/g),其数据逻辑难以成立。
相较之下,韩束公布的SGS报告采用高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS),该方法通过分子质量与碎片离子精确识别目标物,特异性高、干扰少,被广泛视为确证性检测手段。国家药监局在过往核查中亦多采用此类高精度方法进行仲裁。
总而言之,这两种方法在原理、灵敏度与抗干扰能力上存在一些差异,直接导致了结论差异。
值得注意的是,此前可复美、薇诺娜等品牌亦因类似ELISA检测结果陷入“EGF风波”,但后续经药监部门及企业复检,均未发现违规添加。
根据国家药监局2019年发布的《化妆品监督管理常见问题解答(一)》,EGF(人寡肽-1)因分子量大、透皮吸收困难,且在皮肤屏障受损时可能引发异常增生风险,被明确排除在《已使用化妆品原料目录》之外,禁止用于化妆品。
更重要的是,报道中检出的EGF浓度相当微弱,而如此微量的添加,既无法产生宣称功效,亦没有什么商业价值,企业似乎并没有合理动机进行添加。
此外,EGF本身稳定性差,在常规面膜生产所需的乳化、灌装等环节中极易失活,而韩束涉事产品为普通面贴膜,若真含活性EGF,技术上其实也很难实现。
最后,从合规成本上看,上美股份(韩束母公司)2025年上半年营收达41.08亿元,韩束单品牌贡献超八成收入。在如此规模下,韩束产品是整个公司的生命线,如果韩束违规,显然铤而走险的成本也太高了。
从研发成本上看,上美股份2025年研发费用占比虽仅为2.5%,低于行业均值,但生产记录完整、备案透明,且已通过药监部门现场核验,主动违规添加并不太合理。
但问题是,大众显然并不知道EGF相关的专业知识,笔者也是因为话题走红后查阅相关材料才进行了信息梳理,否者恐怕只有化妆品研发、监管相关人员才知道以上信息。因此,大众的情绪其实很容易被引导,尤其是化妆品涉及到原料安全的问题。
不管怎样,韩束事件揭开了化妆品行业的一个争议点,如果想要解决这个争议,还是需要建立可信、统一的检验标准体系才行。